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醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第一篇

一、非煤礦山安全監(jiān)管方面

1、按省、市非煤礦山監(jiān)管指導(dǎo)意見，制定本縣年度非煤礦山監(jiān)管方案。

2、按照開展非煤礦山安全監(jiān)督檢查的工作要求，做好日常檢查、復(fù)查和整改記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)發(fā)出整改指令書，監(jiān)督整改。對(duì)非煤礦山每家企業(yè)做到每季度監(jiān)督檢查一次。

3、因重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)、道路建設(shè)等需要，對(duì)臨時(shí)給予開采的碎石場(chǎng)，做到每?jī)蓚€(gè)月檢查一次，發(fā)現(xiàn)存在較大安全隱患的，及時(shí)停業(yè)整改。

4、全面開展非煤礦山單位普查、分類登記建檔，做到一礦一檔案。

5、協(xié)助省、市安監(jiān)局做好非煤礦山安全生產(chǎn)許可證辦證和延期換證工作。

6、對(duì)已取得采礦許可證、而未取得安全生產(chǎn)許可證擅自開采的違法行為，及時(shí)移交執(zhí)法大隊(duì)查處。

7、嚴(yán)格執(zhí)行非煤礦山建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”制度，指導(dǎo)企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行“三同時(shí)”制度，協(xié)助市安監(jiān)局做好項(xiàng)目的審查、驗(yàn)收工作。

8、深入開展非煤礦山隱患排查治理專項(xiàng)行動(dòng)，建立隱患排查治理工作和重大隱患督辦等一系列工作制度，推進(jìn)隱患排查治理制度化、長(zhǎng)效化。

9、督促完善非煤礦山企業(yè)開展事故應(yīng)急救援預(yù)案與演練。

10、開展安全生產(chǎn)宣傳教育工作，提高企業(yè)安全管理水平和從業(yè)人員安全素質(zhì)。

11、參與對(duì)生產(chǎn)安全事故的調(diào)查處理工作，嚴(yán)格按照“四不放過”原則處理，舉一反三，防止類似事故發(fā)生。

12、對(duì)全縣工業(yè)企業(yè)（建筑行業(yè)、商貿(mào)、運(yùn)輸和危化品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等企業(yè)不屬于工礦股安全監(jiān)管范圍）的安全監(jiān)管，采用以主管部門日常監(jiān)管為主，縣安監(jiān)局工礦股定期或不定期進(jìn)行抽查指導(dǎo)，抽查指導(dǎo)面每年不少于20家。

二、危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)管方面

1、按省、市危險(xiǎn)化學(xué)品監(jiān)管指導(dǎo)意見，制定本縣危險(xiǎn)化學(xué)品監(jiān)管方案。

2、按照開展危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督檢查的工作要求，做好日常檢查、復(fù)查和整改記錄。發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)發(fā)出整改指令書，監(jiān)督整改。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，要做到每季度監(jiān)督檢查一次，經(jīng)營(yíng)（甲證）企業(yè)每半年監(jiān)督檢查一次；經(jīng)營(yíng)（乙證）企業(yè)由鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)站監(jiān)督檢查。

3、全面開展危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用單位普查、分類登記建檔，做到一單位一檔案。

4、協(xié)助做好危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（甲、乙證）行政許可的審查工作。嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”制度，指導(dǎo)企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行“三同時(shí)”制度，協(xié)助做好項(xiàng)目的審查、驗(yàn)收工作。

5、對(duì)發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的行為，及時(shí)移交執(zhí)法大隊(duì)查處。

6、對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源進(jìn)行登記、建檔工作，督促指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)重大危險(xiǎn)源監(jiān)控措施。

7、深入開展危險(xiǎn)化學(xué)品隱患排查治理專項(xiàng)行動(dòng)，建立健全隱患排查治理工作和重大隱患督辦等一系列工作制度，推進(jìn)隱患排查治理制度化、長(zhǎng)效化。

8、督促危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展事故應(yīng)急救援演練。

9、開展安全生產(chǎn)宣傳教育、培訓(xùn)工作、提高企業(yè)安全管理水平和從業(yè)人員安全素質(zhì)。

10、參與對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)生產(chǎn)安全事故的調(diào)查處理工作，嚴(yán)格按照“四不放過”原則處理，舉一反三，防止類似事故發(fā)生。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第二篇

20xx年，市食品藥品xxx的總體工作思路是：深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創(chuàng)新增效落實(shí)，積極尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo)，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長(zhǎng)效工作機(jī)制，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動(dòng)

將貫徹落實(shí)**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式，組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強(qiáng)系統(tǒng)基層黨建工作。

二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級(jí)政府重要工作日程和年度責(zé)任目標(biāo)考核，重點(diǎn)抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級(jí)安全責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，充實(shí)一線監(jiān)管力量，切實(shí)把食品藥品安全工作落實(shí)到企業(yè)和基層。

三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評(píng)估工作，建立健全規(guī)劃實(shí)施督促機(jī)制，加快規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度。

四、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治

五、推進(jìn)藥品注冊(cè)管理制度改革

完善藥品審評(píng)審批機(jī)制，提高藥品審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率。落實(shí)藥品審評(píng)注冊(cè)質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度，推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。

六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管

加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實(shí)。抓好新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹，提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管。

七、加強(qiáng)藥品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第三篇

今年以來，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和全區(qū)安監(jiān)系統(tǒng)干部職工的共同努力下，我局各項(xiàng)工作水平有了大幅提高，安全生產(chǎn)形勢(shì)穩(wěn)步好轉(zhuǎn)，但工作中仍存在不少問題，安全生產(chǎn)形勢(shì)依然嚴(yán)峻。主要表現(xiàn)在：一是目前還存在大量安全事故隱患，發(fā)生群死群傷較大以上安全事故風(fēng)險(xiǎn)依然較高；二是長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)和全區(qū)安全防控體系建設(shè)仍需進(jìn)一步完善；三是我區(qū)危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)較多，安全監(jiān)管仍存在漏洞；四是執(zhí)法監(jiān)察和“打非治違”力度還需進(jìn)一步加大。

抓好安全生產(chǎn)，堅(jiān)守城區(qū)安全底線，是我區(qū)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，跨越爭(zhēng)先的前提，是龍崗建設(shè)“六區(qū)一城”的基礎(chǔ)。明年，安監(jiān)局將按照區(qū)委、區(qū)政府的工作部署，時(shí)刻保持高度的責(zé)任感，真抓實(shí)干，求真務(wù)實(shí)，采取強(qiáng)力手段排查隱患、減壓事故，堅(jiān)守底線，毫不松懈，始終保持高壓態(tài)勢(shì)，努力用使我區(qū)安全管理水平再上一個(gè)新臺(tái)階。

一、堅(jiān)守安全底線，全面加強(qiáng)“一崗雙責(zé)”體系建設(shè)。堅(jiān)持用剛性制度保障安全底線，貫徹落實(shí)城區(qū)安全1+3系列文件，全面落實(shí)黨政領(lǐng)導(dǎo)和各街道、各部門、各單位的安全監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化黨政領(lǐng)導(dǎo)干部安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”制度、安全生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制、“一票否決”制度和責(zé)任追究制度；加強(qiáng)對(duì)“一崗雙責(zé)”落實(shí)情況的督查督辦，強(qiáng)化安全生產(chǎn)日常考核和警示約談；推進(jìn)“一崗雙責(zé)”日常管理體系建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)安監(jiān)隊(duì)伍內(nèi)部考核，形成長(zhǎng)效機(jī)制保障城區(qū)安全。

二、全力抓好安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高企業(yè)安全管理水平。認(rèn)真總結(jié)企業(yè)分類分級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)，全力以赴推進(jìn)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高我區(qū)企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平；采取強(qiáng)力措施督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，建立安全投入保障機(jī)制，完善安全規(guī)章制度，設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)，配備安全管理人員，切實(shí)加強(qiáng)全員、全方位、全過程的`精細(xì)化管理，把安全責(zé)任層層落實(shí)到每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位。

四、加大安全執(zhí)法監(jiān)察力度，不斷深化事故處理。對(duì)全區(qū)工礦商貿(mào)企業(yè)實(shí)行計(jì)劃執(zhí)法、重點(diǎn)執(zhí)法，重點(diǎn)監(jiān)督設(shè)備、管理、技術(shù)落后企業(yè)；進(jìn)一步加大安全生產(chǎn)執(zhí)法監(jiān)察力度，全面清理排查“三小”場(chǎng)所，加大對(duì)非法違法生產(chǎn)建設(shè)行為的打擊力度。探索“倒推式”監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)安全執(zhí)法精細(xì)化，完善企業(yè)內(nèi)部安全管理體系，形成事故和隱患倒查機(jī)制。提高事故處理技術(shù)含量，積極做好安全生產(chǎn)信息和死亡事故統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)工作，認(rèn)真查找事故深層次原因及規(guī)律，科學(xué)預(yù)防事故發(fā)生。

五、創(chuàng)新安全宣傳和教育模式，不斷拓寬安全培訓(xùn)范圍，形成良好安全氛圍。加大安全生產(chǎn)宣傳和教育培訓(xùn)投入，創(chuàng)新安全生產(chǎn)宣傳形式；擴(kuò)大安全生產(chǎn)培訓(xùn)范圍，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人和安全主任安全培訓(xùn)，開展危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)全員培訓(xùn)和重點(diǎn)企業(yè)班組長(zhǎng)培訓(xùn)，督促企業(yè)落實(shí)員工安全培訓(xùn)。開展創(chuàng)建安全社區(qū)工作，提高企業(yè)安全管理能力。完善企業(yè)應(yīng)急救援預(yù)案，加強(qiáng)應(yīng)急救援演練，提高企業(yè)自救和互救能力。

六、抓好黨風(fēng)廉政，推進(jìn)安監(jiān)隊(duì)伍建設(shè)。按照區(qū)委統(tǒng)一安排，認(rèn)真抓好群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，認(rèn)真貫徹執(zhí)法中央八項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)格查處“四風(fēng)”，改進(jìn)安監(jiān)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)，增強(qiáng)隊(duì)伍責(zé)任意識(shí)，提高依法行政的能力與水平；堅(jiān)持把加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管與推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)結(jié)合起來，增強(qiáng)黨員干部廉潔自律意識(shí)；落實(shí)包點(diǎn)街道工作制度，抓好安監(jiān)系統(tǒng)執(zhí)法隊(duì)伍的建設(shè)。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第四篇

醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃

全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路為：深入貫徹黨的十八大會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排和全市食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，不斷提高監(jiān)管效能，全方位地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有效，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

一、不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和從業(yè)人員能力建設(shè)

在全市開展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果。

二、繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》全面實(shí)施

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動(dòng)，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。

三、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的`問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。

一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、倉儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求，購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現(xiàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。

二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如B超、X光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。

四、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入監(jiān)管工作

嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，認(rèn)真履行職責(zé)，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低，()審批尺度統(tǒng)一，提高驗(yàn)收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。

五、推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第五篇

根據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。

二、工作目標(biāo)

通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作

（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；

（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；

（3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；

（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；

（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；

8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；

9.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書是否規(guī)范等情況；

10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；

（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

3.購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；

5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉儲(chǔ)條件；

7.有無擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉庫場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；

9.查看有無建立質(zhì)量手冊(cè)（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。

（三）使用環(huán)節(jié)

1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；

2.是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；

3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；

4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；

5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；

四、監(jiān)管責(zé)任

醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

五、工作任務(wù)

（一）市局

月15日前，結(jié)合本地實(shí)際制定和實(shí)施XX年度全市日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)省局備案；并對(duì)各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查；

月底前，組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)簽訂年度質(zhì)量承諾責(zé)任書；督促企業(yè)建立并實(shí)施質(zhì)量安全分析報(bào)告制度，重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每季度向市局上報(bào)質(zhì)量安全分析報(bào)告；市局每季度應(yīng)至少召開一次重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量安全分析例會(huì)，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對(duì)日常監(jiān)管中的重要、突出問題及安全隱患進(jìn)行評(píng)價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質(zhì)量安全分析報(bào)告及《醫(yī)療器械質(zhì)量安全分析匯總表》應(yīng)于下個(gè)季度第一個(gè)月10日前上報(bào)省局醫(yī)療器械處；

月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報(bào)告制度，市局每半年召開一次重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)質(zhì)量安全分析例會(huì)，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，對(duì)日常監(jiān)管中的重要、突出問題及安全隱患進(jìn)行評(píng)價(jià)，研究制定工作措施和解決辦法；

4.組織開展本轄區(qū)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作，配合做好省局組織的各類專項(xiàng)整治檢查工作,按照省局要求或根據(jù)本市實(shí)際，適時(shí)開展天然膠乳橡膠避孕套、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護(hù)服等專項(xiàng)檢查；

5.組織開展對(duì)本轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的突擊性檢查，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到100%；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；

6.對(duì)上年度確定為警示等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對(duì)確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；

月底前，按《x市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》要求，組織對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查；

8.加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械審評(píng)審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批”等情況的出現(xiàn)，并按時(shí)完成省

局委托的各類行政許可辦理事項(xiàng)；

、10月底前配合省局組織對(duì)第三類醫(yī)療器械專營(yíng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查；

10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；

11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；

12.從2月份起，每月5日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月31日前將本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)基本情況進(jìn)行匯總，并填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況登記表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)情況匯總表》，隨年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級(jí)確定文件報(bào)送省局醫(yī)療器械處；

13.受理群眾舉報(bào)投訴，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；

14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。

（二）縣區(qū)局

月25日前，結(jié)合本地實(shí)際制定日常監(jiān)管工作計(jì)劃，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)市局備案；

月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書，督促企業(yè)建立并實(shí)施相關(guān)情況報(bào)告制度；

3.對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)控經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少進(jìn)行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；在完成檢查任務(wù)時(shí)，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；

4.對(duì)上年度確定為警示等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對(duì)確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；

月底前，配合市局組織對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，并配合做好市局組織的各類專項(xiàng)檢查工作；

6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；

7.從2月份起，每月2日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級(jí)確定文件報(bào)送市局醫(yī)療器械科；

8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。

六、要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰主管誰負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。

（三）立足實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管

各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。

（四）標(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效

各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第六篇

醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)和明年工作思路-工作總結(jié)

全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國(guó)家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤(rùn)藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號(hào)都未到到期根據(jù)國(guó)家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊(cè)證64個(gè)，其中III類產(chǎn)品15個(gè)，II類產(chǎn)品46個(gè)，I類產(chǎn)品3個(gè)；有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險(xiǎn)的III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。

20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過程中堅(jiān)持達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦驗(yàn)收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對(duì)潔凈車間進(jìn)行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。

四、迅速行動(dòng)，積極組織開展專項(xiàng)整治。

本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說明書47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開展無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開展了免費(fèi)體驗(yàn)類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見。

開展了無證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱?duì)區(qū)域內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的`行為。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第七篇

一、指導(dǎo)思想

認(rèn)真貫徹落實(shí)《xxx中央 xxx關(guān)于推進(jìn)安全生產(chǎn)領(lǐng)域改革發(fā)展的意見》精神，牢固樹立紅線意識(shí)和安全發(fā)展理念，強(qiáng)化職業(yè)病危害源頭治理，強(qiáng)化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推進(jìn)職業(yè)病防治監(jiān)管工作，全面提升監(jiān)管水平，有效遏制職業(yè)病，切實(shí)保護(hù)廣大勞動(dòng)者的職業(yè)健康。

二、工作目標(biāo)和指標(biāo)

堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法，積極組織各類專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查，嚴(yán)厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域的違法行為，確保職業(yè)病危害源頭有效控制，職業(yè)病危害程度明顯減輕，工作場(chǎng)所作業(yè)環(huán)境明顯改善，職業(yè)病發(fā)病水平有所下降，勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益得到充分保障。具體工作目標(biāo)和指標(biāo)：

（一）重點(diǎn)行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)率達(dá)到95%以上；

（二）重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素定期檢測(cè)率達(dá)到85%以上；

（三）重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者在崗期間職業(yè)健康檢查率達(dá)到90%以上；

（四）重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)率均達(dá)到95%以上；

（五）重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)85%以上；

三、工作任務(wù)

（一）進(jìn)一步完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本信息數(shù)據(jù)庫。

1.完善申報(bào)常態(tài)和動(dòng)態(tài)化管理。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報(bào)情況的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)主動(dòng)落實(shí)職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)，重點(diǎn)抓好已經(jīng)申報(bào)企業(yè)發(fā)生變化的變更申報(bào)及新檢查出的未申報(bào)企業(yè)的申報(bào)工作，進(jìn)一步增加申報(bào)數(shù)量。

2.督促指導(dǎo)轄區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的職業(yè)病危害嚴(yán)重行業(yè)企業(yè)，通過“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)（企業(yè)端）”按時(shí)注冊(cè)登錄并進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)。

3.全年累計(jì)完成對(duì)255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查，第一季度計(jì)劃完成45家以上，第二季度累計(jì)完成115家以上，第三季度累計(jì)完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。

（二）大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓(xùn)工作。

4.開展主題宣傳活動(dòng)。根據(jù)全市統(tǒng)一部署，開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓(xùn)等大型主題宣傳活動(dòng)。

5.增強(qiáng)普法宣傳。主動(dòng)到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識(shí)、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料，為企業(yè)送“法”；積極溝通企業(yè)負(fù)責(zé)人，采取電話、短信、約談會(huì)等形式，積極聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見，并加強(qiáng)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育，強(qiáng)化用人單位法制觀念和責(zé)任意識(shí)，促使企業(yè)主動(dòng)做好職業(yè)衛(wèi)生工作，為勞動(dòng)者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第八篇

XX年，圍繞區(qū)委、區(qū)政府對(duì)交通工作的總體要求，按照“xx”和藏區(qū)公路交通發(fā)展目標(biāo)規(guī)劃，再鼓干勁，再加措施，確保全年工作目標(biāo)任務(wù)的全面完成，以我區(qū)交通事業(yè)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)異成績(jī)?yōu)槿娼ㄔO(shè)文明和諧新黃南作出新的更大貢獻(xiàn)。特對(duì)年交通局工作計(jì)劃安排如下。

（一）主要目標(biāo)

全面完成通村砂路、村道硬化、配套小橋建設(shè)年度工作計(jì)劃，工程合格率達(dá)100%，重點(diǎn)工程優(yōu)良率達(dá)90%，單位工程優(yōu)良率85%；交通運(yùn)輸安全保持平衡態(tài)勢(shì)；農(nóng)村公路養(yǎng)護(hù)年均好路率提高1個(gè)百分點(diǎn)；規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)管理，實(shí)現(xiàn)水陸客貨運(yùn)量平穩(wěn)增長(zhǎng)，確保運(yùn)輸市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

（二）工作舉措

1、精心組織，加快農(nóng)村公路建設(shè)步伐。堅(jiān)持以建立健全工程質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，嚴(yán)格質(zhì)量巡檢，強(qiáng)化過程質(zhì)量監(jiān)控，全面提升工程管理水平，必須確保、力爭(zhēng)超額完成建設(shè)目標(biāo)任務(wù)。

2、突出穩(wěn)定，加大交通養(yǎng)護(hù)改革力度。推進(jìn)公路養(yǎng)護(hù)體制改革。積極培育養(yǎng)護(hù)市場(chǎng)和市場(chǎng)主體，從根本上解決“養(yǎng)人與養(yǎng)路”的矛盾。樹立“建設(shè)是發(fā)展，養(yǎng)護(hù)也是發(fā)展”和“有路就要養(yǎng)”的觀念，總的要求是“列養(yǎng)公路計(jì)劃養(yǎng)，新增里程調(diào)劑養(yǎng)，農(nóng)村公路群眾養(yǎng)”，通過這樣機(jī)制的建立，依法把所有公路的養(yǎng)護(hù)主體搞明確，把責(zé)任搞到位，把養(yǎng)護(hù)質(zhì)量搞上去，把建設(shè)成果鞏固起來。同時(shí)，以點(diǎn)帶面，探索和完善村級(jí)公路養(yǎng)護(hù)模式，力爭(zhēng)取得實(shí)質(zhì)性突破。

3、創(chuàng)新手段，不斷完善行業(yè)管理機(jī)制。一是提高運(yùn)輸市場(chǎng)監(jiān)管和服務(wù)能力，打造交通品牌。運(yùn)輸市場(chǎng)繼續(xù)深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)；運(yùn)輸部門要遵循公正、公開、公平和便民的管理原則，與時(shí)俱進(jìn)出臺(tái)一系列主動(dòng)辦事、就近辦事、即時(shí)辦事的`便民舉措；交通運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)者推行“三優(yōu)”、“三化”服務(wù)，實(shí)行與服務(wù)對(duì)象“零距離”接觸的“用心服務(wù)”。二是進(jìn)一步做好交通安全工作計(jì)劃，確保人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。三是繼續(xù)治理車輛超載超限，大力規(guī)范運(yùn)輸市場(chǎng)秩序。四是做好“費(fèi)改稅”改革的落實(shí)工作。

4、強(qiáng)化監(jiān)督，全面規(guī)范行政執(zhí)法行為。一是切實(shí)加強(qiáng)交通執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，教育交通執(zhí)法人員牢固樹立執(zhí)法為民的觀念，切實(shí)優(yōu)化黃南交通發(fā)展環(huán)境，為促進(jìn)自治區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)；二是嚴(yán)格交通行政執(zhí)法資格管理和嚴(yán)格遵守交通行政執(zhí)法程序；三是嚴(yán)格執(zhí)行交通行政執(zhí)法監(jiān)督和責(zé)任追究制。

5、統(tǒng)籌兼顧，抓好年工作計(jì)劃。一是建立健全作風(fēng)建設(shè)的長(zhǎng)效管理機(jī)制，開展經(jīng)常性的作風(fēng)建設(shè)教育活動(dòng)。二是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，完成好“廉政文化”進(jìn)基層、進(jìn)車船的各項(xiàng)工作任務(wù)。三是圍繞全區(qū)工作大局和交通工作總要求，齊心協(xié)力地推動(dòng)交通工作再上一個(gè)新臺(tái)階。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第九篇

(一)切實(shí)加強(qiáng)綜合監(jiān)督,食品安全保障水平進(jìn)一步提升。按照區(qū)委、區(qū)政府的要求,在機(jī)構(gòu)調(diào)整、職能移交前,繼續(xù)全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作。保持思想不亂,工作不斷,在往年做好食品安全監(jiān)管常規(guī)工作的基礎(chǔ)上重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:

一是認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能。區(qū)委、政府高度重視食品安全工作,今年食品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入?yún)^(qū)財(cái)政預(yù)算。同時(shí),繼續(xù)發(fā)揮區(qū)食品安全“牽頭”、“抓手”作用。對(duì)全區(qū)9個(gè)鄉(xiāng)(街道辦)及食品安全委員會(huì)成員單位開展了XX年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進(jìn)單位。組織召開XX年食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議,層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書,形成目標(biāo)任務(wù)明確、措施辦法具體,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)的'責(zé)任體系,確保了各項(xiàng)工作的有效落實(shí)。

二是深入學(xué)習(xí)宣傳《食品安全法》及食品安全知識(shí)。通過各種途徑組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)《食品安全法》及《食品安全法實(shí)施條例》,提高對(duì)新法的理解和把握,結(jié)合新法的施行,廣泛開展“食品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)”宣傳活動(dòng)。

三是深入開展專項(xiàng)整治。充分發(fā)揮食品安全委員會(huì)辦公室的“抓手”作用,針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段,組織開展了各項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作,食品市場(chǎng)秩序不斷好轉(zhuǎn)。牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、防控動(dòng)物疫病專項(xiàng)行動(dòng)。1-10月共出動(dòng)聯(lián)合執(zhí)法人員157人次,檢查236戶食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶。

四是開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全摸底調(diào)查工作。在全區(qū)范圍內(nèi)開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品基本情況調(diào)查工作,基本掌握全區(qū)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、從業(yè)人員、現(xiàn)行監(jiān)管舉措、存在問題等情況,為下一步創(chuàng)新監(jiān)管思路、舉措,完善監(jiān)管措施,認(rèn)真履行監(jiān)管職能奠定了基礎(chǔ)。目前,全區(qū)共有餐飲單位1851戶,從業(yè)人員7126人;全區(qū)無保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

五是解決部分食品安全信息員工作經(jīng)費(fèi)。在XX年全區(qū)9個(gè)鄉(xiāng)(街道辦)均掛牌成立食品藥品安全協(xié)管站及聘請(qǐng)58名村級(jí)食品藥品安全信息員的基礎(chǔ)上,為更好地發(fā)揮協(xié)管站的作用,讓信息員掌握一定的食品藥品安全監(jiān)管知識(shí),更好地履行職責(zé),今年9月中旬對(duì)全區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員進(jìn)行了統(tǒng)一培訓(xùn),解決了4個(gè)街道辦共23名信息員每人每年600元的工作經(jīng)費(fèi)。

七是深入落實(shí)農(nóng)村自辦宴席示范點(diǎn)建設(shè)工作。為從源頭上預(yù)防和杜絕農(nóng)村宴席群體性食物中毒事件的發(fā)生,逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)村自辦宴席由無序自由狀態(tài)到有效安全監(jiān)管。積極協(xié)調(diào)xxx門開展農(nóng)村自辦宴席廚師食品安全知識(shí)及專業(yè)技能培訓(xùn)、農(nóng)村自辦宴席的示范點(diǎn)建設(shè)工作,按照市局的要求,將束河、西安街道辦事處確定為自辦宴席監(jiān)管示范點(diǎn),抓好典型示范和推廣。截止目前,全區(qū)自辦宴席申報(bào)備案443戶。

八是應(yīng)急管理工作持續(xù)規(guī)范。進(jìn)一步健全食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制,修訂《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)》,統(tǒng)一制作并下發(fā)重大食品安全事故報(bào)告及應(yīng)急救援流程圖,切實(shí)提高應(yīng)急預(yù)案的可操作性,提升應(yīng)急處理能力。發(fā)布預(yù)警公告3期,有效預(yù)防了群體性食品中毒事件的發(fā)生。今年1—10月,全區(qū)未發(fā)生九是加強(qiáng)督促檢查,認(rèn)真落實(shí)食品安全整頓工作。對(duì)各鄉(xiāng)(街道辦)工作目標(biāo)完成情況,協(xié)同政府辦信息督查科進(jìn)行了督查,對(duì)存在問題要求及時(shí)進(jìn)行整改。依據(jù)省、市開展食品安全整頓工作的精神,制定××區(qū)為期兩年的《食品安全整頓工作實(shí)施方案》,為食品安全監(jiān)管提供制度保障,建立起食品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。食品安全工作做到有計(jì)劃、有措施、有督查、有效果。到目前,全區(qū)未發(fā)生重大食品安全事故。

十是進(jìn)一步加大打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的專項(xiàng)整治力度。認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市食品安全委員會(huì)辦公室關(guān)于打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治的有關(guān)文件精神,按照《實(shí)施方案》及細(xì)則的有關(guān)要求,組織成員單位繼續(xù)開展了專項(xiàng)整治行動(dòng)。按照《關(guān)于開展××區(qū)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治自查自糾和考核評(píng)估工作的通知》(古食安委〔XX〕3號(hào))文件精神,對(duì)各人民鄉(xiāng)政府(街道辦事處)進(jìn)行了考核評(píng)定,落實(shí)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)3萬元,通過專項(xiàng)整治行動(dòng),有力地打擊了違法行為,確保了人民群眾的食品安全。

(二)科學(xué)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。藥械安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)督管理部門的立局之本,把抓好藥械安全工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點(diǎn),以日常檢查為基礎(chǔ),專項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營(yíng)等違法行為,進(jìn)一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序。

一是加大監(jiān)管力度,促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、銷售流向、儲(chǔ)存條件、進(jìn)貨驗(yàn)收情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職情況、藥品的合法性和藥品分類管理制度的執(zhí)行情況、店堂內(nèi)藥品廣告宣傳情況;對(duì)出租、出借柜臺(tái)出售藥品、暗中批發(fā)藥品等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處。全面收集和記錄各零售藥店的相關(guān)信用信息,建立健全各零售藥店藥品安全信用信息檔案,強(qiáng)化藥品零售企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃 第十篇

建筑用磚是建筑行業(yè)常用的主要建筑構(gòu)件之一，其質(zhì)量狀況關(guān)乎建筑工程安全程度。近來，富起來的平和農(nóng)民迫切希望改善居住條件，平和縣掀起新一輪房屋建設(shè)高潮。為防止不合格建筑用磚流入市場(chǎng)，提高全縣建筑用磚產(chǎn)品質(zhì)量水平，近期，縣質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法與幫扶相結(jié)合，采取多項(xiàng)舉措加強(qiáng)建筑用磚市場(chǎng)監(jiān)管。

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任；

局積極落實(shí)建筑用磚質(zhì)量區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，將全縣分成東部縣和西部縣兩個(gè)縣區(qū)，由監(jiān)督稽查股和綜合管理股兩個(gè)股室分片包干負(fù)責(zé)，并發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員作用，加強(qiáng)信息反饋，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

二是深入磚企，提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)。

通過日常監(jiān)督和巡查發(fā)現(xiàn)，平和縣建筑用磚的不合格項(xiàng)目集中為吸水率、風(fēng)化度和耐壓強(qiáng)度等，其主要原因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)不按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格組織生產(chǎn)或者生產(chǎn)工藝落后。為此，平和局組織標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)檢方面的工作人員深入建筑用磚生產(chǎn)企業(yè)，免費(fèi)開展培訓(xùn)班，指導(dǎo)工人如何按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，采取有效措施加強(qiáng)質(zhì)量控制，改進(jìn)生產(chǎn)工藝。

三是引導(dǎo)企業(yè)，改進(jìn)落后生產(chǎn)條件。

對(duì)一些生產(chǎn)條件差、生產(chǎn)設(shè)備落后的企業(yè)，引導(dǎo)其抓緊技術(shù)改造，引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，逐步淘汰燒結(jié)普通磚，生產(chǎn)燒結(jié)多孔磚。

四是嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法行為。

對(duì)個(gè)別為牟取暴利故意偷工減料，生產(chǎn)不合格建筑用磚的違法行為，予以立案查處，目前已查處2起此類案件，并要求其按照規(guī)定限期整改。

五是開展宣傳，提高質(zhì)量安全意識(shí)。

通過加強(qiáng)對(duì)磚企產(chǎn)品質(zhì)量安全法律法規(guī)的宣傳，與建筑用磚生產(chǎn)企業(yè)簽訂出廠委托檢驗(yàn)協(xié)議和質(zhì)量承諾書，提高生產(chǎn)企業(yè)的“安全責(zé)任重于泰山”的質(zhì)量安全意識(shí)；

經(jīng)平和縣質(zhì)監(jiān)局采取多項(xiàng)舉措大力整治與幫扶以后，目前，平和縣建筑用磚質(zhì)量水平已經(jīng)有了質(zhì)的提升，近一季度的抽查表明，平和縣僅有2家磚企的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，全縣建筑用磚合格率達(dá)到。

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